Estados Unidos busca voluntarios para tercer fase de vacunas contar Covid-19
Las pruebas en al menos 30 mil pacientes iniciará este próximo 27 de julio y sus resultados se harán visibles a finales del 2020.
Se conocieron detalles sobre el estudio de los efectos de la vacuna en contra del covid-19 en 45 personas realizados por el laboratorio Moderna Inc. Según los especialistas, la vacuna mostró excelente resultados y se necesita una muestra poblacional mucho más grande , para conocer si el producto realmente podría salvar a la humanidad del Covid-19.
Los resultados publicados en línea por el New England Journal of Medicine, mostraron que la vacuna hizo desarrollar anticuerpos en la totalidad de las personas que sirvieron para realizar la prueba de la sustancia en seres humanos. En datos entregados a la publicación de manera preliminar Moderna puso en conocimiento en mayo, y en general fue segura y bien tolerada por los pacientes.
«Estas son realmente buenas noticias», dijo el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
El NIAID co-desarrolló la vacuna con Moderna y dirigió el estudio.
«El estándar de oro de protección contra una infección viral son los anticuerpos neutralizantes», agregó. «Y los datos del estudio, por pequeños que sean, son bastante claros de que esta vacuna es capaz de inducir [niveles] bastante buenos de anticuerpos neutralizantes».
Los investigadores señalaron que la sustancia no genera ningún efecto grave para el cuerpo humano, aunque algunos participantes presentaron dolor en el lugar de la inyección y síntomas como fatiga, dolor de cabeza y escalofríos.
El investigador el Dr. Anthony Fauci, está seguro que con la próxima aplicación de la prueba, los resultado de su efectividad van a ser más concluyentes sobre si la vacuna indujo respuestas inmunes suficientes para proteger a las personas de forma segura contra el covid-19.
Una respuesta positiva despejaría el camino libre para el uso de la vacuna y ayudaría a frenar la pandemia.
El nuevo estudio «Cove», iniciará el 27 de julio.En esta nueva fase, se vincularán 30.000 adultos en casi 90 ciudades diferentes en Estados Unidos; en su mayoría son lugares donde hasta el ahora se están presentando los primeros brotes de Covid-19 como Texas, Florida, California y Arizona, según la información publicada en una base de datos federal de estudios médicos .
Se espera que las personas inscritas, sean ciudadanos con altas probabilidades de contagio debido a los sectores donde habitan. La idea es probar la vacuna en áreas donde los niveles de contagio están subiendo rápidamente, para saber si las personas una vez aplicada, pueden continuar con sus actividades cotidianas.
Los investigadores administrarán a la mitad de los participantes la vacuna Moderna, dos dosis separadas por cuatro semanas, y las otras inyecciones de placebo, luego compararán qué porción de cada grupo contrae covid-19 sintomático. El estudio está programado para ejecutarse hasta octubre de 2022, pero es probable que los investigadores tengan resultados preliminares mucho antes.
Moderna dijo que ha tomado suficientes dosis para comenzar el nuevo estudio y está en camino de administrar alrededor de 500 millones de dosis al año, y posiblemente hasta 1.000 millones al año a partir de 2021.
Hay alrededor de 20 vacunas para combatir el nuevo coronavirus en la fase clínica.
La prueba de la vacuna Moderna es financiada con recursos de fondos federales. En las próximas semanas Se iniciarán pruebas experime tales con vacunas contra el coronavirus, incluida una desarrollada conjuntamente por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, una tercera realizada por Johnson & Johnson. Otro que planea comenzar un gran ensayo este mes de su vacuna experimental contra el coronavirus es Pfizer Inc. y BioNTech.
Los investigadores están tratando de alinear a decenas de miles de participantes para los estudios, reclutando en farmacias, iglesias e incluso pidiendo a los empleados y familias inscribirse.
Desde que se inició el registro en línea, alrededor de 62. 000 personas se han inscrito, según una portavoz del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle, que está ayudando a liderar la red de estudios.
Larry Corey, un especialista en vacunas de Fred Hutchinson que está ayudando a liderar el esfuerzo, dijo que el número inicial de registros fue alentador, aunque es posible que no todos los voluntarios terminen en los ensayos.
El Dr. Corey dijo que los investigadores están buscando diversas poblaciones de estudio que incluyan personas en riesgo de enfermedades graves debido a su edad, etnia y raza. Las personas mayores son más vulnerables al virus, y las tasas de hospitalización y muerte son más altas en los grupos minoritarios.
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que firmó un código de una vacuna de coronavirus con Moderna, de Cambridge, Massachusetts, comenzó el primer estudio de la vacuna en marzo , después de que Moderna fabricara rápidamente el primer lote. La vacuna está diseñada para administrar el código genético de una parte del nuevo coronavirus, que instruye a las células del cuerpo a producir esa proteína y a su vez induce una respuesta inmune contra el virus.
