Colombia participará en un estudio clínico multinacional desarrollado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para encontrar un tratamiento efectivo contra el coronavirus, informó el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
A través de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, se autorizó el desarrollo en Colombia del estudio ‘Solidaridad’, un ensayo clínico puesto en marcha por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y sus asociados para encontrar un tratamiento eficaz contra el covid-19. El estudio contará con la participación de 4.000 pacientes, de 25 nacionalidades.
#InvimaConColombia | El estudio #Solidarity, cuenta con un comite de seguridad y seguimiento de datos que puede de acuerdo con la información que se recolecte suspender, retirar o continuar con los tratamientos en estudios durante el desarrollo del ensayo clínico. pic.twitter.com/7uJCaZSlUd
— Invima (@invimacolombia) June 21, 2020
“El desarrollo de este tipo de iniciativas en el país es de gran importancia, ya que permite llevar a cabo procesos de evaluación sustentados en la independencia, imparcialidad y objetividad frente a los datos clínicos necesarios para determinar la viabilidad de posibles alternativas terapéuticas para el tratamiento de enfermedades como la covid-19”, señaló el Invima a través de un comunicado.
Los cuatro medicamentos que se van probar en el marco del estudio son: Remdesivir, Lopinavir/Ritonavir, Cloroquina/Hidroxicloroquina e Interferón beta-1ª.
En el estudio clínico participarán las instituciones certificadas en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) o aquellas que cuenten con el aval de una entidad certificada siguiendo las disposiciones de la Resolución 730 del 2020.
El Invima informó que estos medicamentos pueden utilizarse única y exclusivamente en el marco de estudios clínicos. A su vez, «reiteró su compromiso con la comunidad y el personal médico de contribuir en facilitar la búsqueda de posibles opciones terapéuticas a través de rigurosos protocolos de investigación clínica, manteniendo los estándares científicos de evaluación que permitan recolectar información robusta y de calidad acerca de la eficacia y seguridad, protegiendo la salud pública de los colombianos«.
